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注射用瑞替普酶

💮 发布消息时:2020-09-23 10:32:14 某个 1630 人网页浏览

【批复文号】国药准字 S20030095

𒅌【用法用量】rPA只能静脉使用。rPA应该1000万U+1000万U分两次静脉注射,每次取本品1000万U溶于10ml注射用水,缓慢推注2分钟以上,两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路,不能与其它药物混合后给药,也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明,在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利,但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素,用药期间或用肝素后,可合并使用阿斯匹林。关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进行。当配制溶液时,肝素和rPA是有配伍禁忌的,不能在同一静脉通路给药,如需共用一条静脉通路先后注射时,使用二种药之间,应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。

【禁    忌】以下患者禁用:

1.活动性内出血

2.出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中

3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史

4.颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤

5.已知的出血体质

6.严重的未控制的高血压

【需要注意细节】

♔有机会棉纤维蛋白酶被融解,有机会因起新近的打瘦脸针脏器见血,所以咧溶栓医治期内,一定要详细检查全部的隐藏见血点(涉及picc导管插入表格脏器、腹穿点、切好点及肌注脏器),见谅大血栓不要伤到的腹穿尽义务量预防(如颈血管或胸骨下血管)。

𒁏在用药期间,如果必须进行动脉穿刺,最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血,穿刺后,至少压迫30分钟,用敷料加压包扎,反复观察有无渗血。

使用过程中,患病者的腹肌针剂和非应该的搬动承当量减少。

血管穿刺手术在有必要实施时,的操作应尤其细致。

❀若是会出现严重性内导致出血(轮廓是没办法负压止血),需完毕停掉肝素、抗凝药及抗栓根治;另,若内导致出血会出现在首先次静注后,第五次静注可能停掉。

⛦需要该药控制的几乎所有患病者,联合药物治疗时要认真思考取舍控制使用效果与存在的安全隐患物品性。在下述具体情况,联合药物治疗的安全隐患物品性概率增多,应有禁用:

1.最近(10天内)大的外科手术:冠脉搭桥、产科分娩、器官移植、组织活检及不可压迫血管的穿刺。

2.脑血管疾病

3.新近的消化道或泌尿道出血(10天内)

4.新近的外伤(10天内)

5.高血压:收缩压BP≥180mmHg及/或舒张压≥110mmHg

6.高度怀疑存在左心栓子(二尖瓣狭窄伴心房纤颤)

7.急性心包炎

8.亚急性细菌性心内膜炎

9.止血功能障碍,包括继发于严重肝肾疾病的凝血功能障碍

10.严重的肝肾功能衰竭

11.妊娠

12.糖尿病引起的出血性视网膜病变或其它出血性眼病

13.败血症性栓塞性静脉炎,或在严重感染部位存在动静脉瘘

14.高龄(>70岁)

15.病人长期使用口服抗凝剂(华法林等)

16.其它:如潜在的难以止血的出血部位,或可能明显增加出血机会的各种情况

胆固醇栓塞形成:

ඣ用溶栓治疗的病人罕有胆固醇栓塞的报导,确切的发生率不清楚。最严重的情况可以是致死的。也可发生于侵入性检查及治疗过程中(心脏导管插入术、造影、血管外科等),和/或抗凝治疗。胆固醇栓塞可能的临床表现为:网状(青)斑块、“紫色趾”综合症、高血压、急性肾功衰竭、坏疽性指(趾)、心肌梗死、胰腺炎、脑梗塞、脊髓梗塞、肾动脉栓塞、肠动脉栓塞和横纹肌溶解。

心律失常:   

𒐪溶栓治疗可能引起再灌注性心律失常,这种心律失常(如窦性心动过缓、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速)与心肌梗死本身并发的心律失常无任何不同,应该采用常规的抗心律失常药治疗,建议在给药时合并使用抗心动过缓和/或室性心律紊乱的药物。

【规    格】500万U/瓶

【贮    藏】置室温,密封避光保存保存,切勿冷冻。

【包    装】管制瓶,500万U/瓶,1瓶/盒。

【有 效 期】24个月

【成    份】活性成分:瑞替普酶(rPA)

分子量:39,751.5D

处方内辅料:精氨酸,磷酸,聚山梨酯80

ౠ说明:rPA是非糖基化组织型纤溶酶原激活物的变异体,含有绞链区2(Kringle2)及人组织型纤溶酶原激活物的酶结合点,含有天然组织型纤溶酶原激活物527个氨基酸中的355个(氨基酸1-3和176-527)。这种蛋白是从大肠杆菌中无活性的包涵体得到的,在体外经折叠后(空间结构改变)转变为活性形式。

溶液的pH=6.5-7.5

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